Comprensión de lo que es un ICD del Sistema EV-ICD de Medtronic

Apr 07, 2024

Obtener información sobre el sistema Aurora EV-ICD de Medtronic y cómo se fabrican los DAI. Monitorea los ritmos cardíacos y proporciona descargas cuando es necesario, mejorando la terapia y la comodidad del paciente.

Comprensión de lo que es un ICD del Sistema EV-ICD de Medtronic
¿Qué Son las Agujas de Reparación Meniscal?
¿Qué son las Cuchillas Oval Burr?

A principios de este año, la FDA aprobó el sistema Aurora EV-ICD de Medtronic. Incorpora la tecnología MRI SureScan de la compañía y el cable Epsila EV MRI SureScan. El sistema Aurora EV-ICD está diseñado para permitir la colocación del cable debajo del esternón, fuera del corazón y las venas.


¿Qué son los Desfibriladores Cardioversores Implantables (ICD)?


Su médico puede sugerir un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) si tiene ciertos problemas cardíacos. Aunque la idea de un dispositivo que pueda dar choques a su corazón puede causar ansiedad, los ICD pueden restaurar la función cardíaca normal y potencialmente salvar su vida.



Un ICD es un desfibrilador cardioversor implantable. Es un dispositivo pequeño alimentado por batería que se implanta quirúrgicamente debajo de la piel, típicamente en el área del pecho. El dispositivo monitorea continuamente el ritmo cardíaco utilizando cables delgados que se conectan al corazón.


Su función principal es proteger a las personas con irregularidades en el ritmo cardíaco. Detecta ritmos cardíacos anormales, como la taquicardia ventricular o la fibrilación ventricular. Luego, administra descargas eléctricas precisamente sincronizadas para restaurar el ritmo cardíaco a un ritmo normal y saludable. El dispositivo actúa como un guardián vigilante, respondiendo rápidamente a las irregularidades para mantener una función cardíaca óptima y prevenir situaciones que pongan en peligro la vida.


Innovación del Sistema Aurora EV-ICD de Medtronic


El sistema Aurora EV-ICD de Medtronic tiene como objetivo encontrar la solución perfecta. Debe mantener los cables fuera del corazón y del sistema vascular mientras proporciona todas las terapias disponibles en los sistemas transvenosos modernos. Esto incluye marcapasos, desfibrilación de baja energía, un tamaño de dispositivo pequeño y una longevidad del sistema moderna.



Para lograr esto, Medtronic introduce un nuevo paradigma para la desfibrilación e implantación. El equipo de Medtronic demostró que el sistema se puede implantar en el espacio subesternal, que es el área entre el corazón y el esternón.


El sistema Aurora EV-ICD combina características de los ICD transvenosos con ventajas adicionales no ofrecidas por los ICD subcutáneos. Incluye estimulación anti-taquicardia (ATP) para terminar con las arritmias ventriculares, estimulación de prevención de pausas para abordar las pausas breves en los latidos del corazón y una capacidad de energía de desfibrilación de 40 julios en un tamaño de dispositivo compacto. El sistema tiene el exclusivo diseño PhysioCurve de Medtronic, que mejora la comodidad del paciente y la aceptación del implante. Se proyecta que dure 11.7 años, minimizando la necesidad de procedimientos de reemplazo del dispositivo a lo largo de la vida del paciente.


Los Componentes del Desfibrilador Cardioversor Implantable (ICD)


El desfibrilador cardioversor implantable (ICD) consta de un pequeño bote que contiene electrónica, una batería de litio y capacitores de alta tensión para descargas, junto con cables de alambre aislados suaves. En resumen, tiene tres accesorios principales de la siguiente manera:



El Generador de ICD

El generador de ICD comprende componentes esenciales como la batería y la electrónica, incluido el capacitor, que coordina las funciones de estimulación, sensado y desfibrilación. La vida útil de la batería generalmente oscila entre 4 y 7 años dependiendo del uso del dispositivo. La circuitry dentro del ICD gobierna la entrega de terapias de estimulación y anti-taquicardia, ofreciendo una variedad de opciones de programación adaptadas a las necesidades individuales. Los capacitores almacenan energía para la desfibrilación, lo que permite la liberación de energía eléctrica a través del corazón.


El Cabezal y Bote de ICD

El ICD se comunica con el corazón a través de cables de desfibrilador ventricular, a menudo complementados con cables atriales y LV en modelos específicos. Los cables están conectados al ICD a través de un cabezal, que los asegura en su lugar con tornillos de fijación. El estuche metálico del ICD, conocido como "bote", protege sus componentes eléctricos de los fluidos y fuentes eléctricas externas.


Cables de Desfibrilador Ventricular ICD

Los cables de desfibrilador ventricular están construidos con múltiples alambres de metal internamente separados revestidos de aislamiento, lo que facilita la transmisión de señales de estimulación/sensado y la entrega de descargas. Estos cables suelen contar con una o dos bobinas, con descargas entregadas entre la(s) bobina(s) y potencialmente el bote de ICD. Cada cable tiene su pin para la conexión al cabezal de ICD, lo que permite tanto funciones de estimulación/sensado como de desfibrilación.


Manners ofrece una amplia gama de servicios de fabricación de metales, incluidas aleaciones de titanio, acero inoxidable, y más. Por ejemplo, podemos fabricar la carcasa de metal del generador de pulsos en ICD, así como la estructura metálica en el módulo de conector. Además, brindamos procesos completos como corte láser, soldadura láser, tratamiento superficial, servicios de recubrimiento, etc.


La Fabricación de ICD


Un ICD, similar a un marcapasos, consta de un generador de pulsos y cables. El generador de pulsos está hecho de titanio, el módulo de conector está hecho de poliuretano rígido, los cables están aislados con poliuretano suave o silicona, y los electrodos están hechos con metales de platino o con revestimiento de platino.


Generador de Pulsos

Si bien la resina epoxi y el acero inoxidable se usaban en la fabricación anterior de escudos de generadores de pulsos, el titanio se ha convertido en la elección predominante hoy en día debido a su superior biocompatibilidad y biostabilidad. Ofrece una mejor protección debido a su naturaleza ligera pero robusta en comparación con el acero inoxidable. Manners se especializa en la fabricación de productos de titanio de alta calidad. La mayoría de nuestros instrumentos quirúrgicos ortopédicos, como anclajes, tornillos de interferencia, posterior de la columna vertebral y implantes artroscópicos de rodilla, están hechos de metal de titanio.


Estos escudos están soldados para evitar la entrada de humedad y se mejoran aún más con revestimiento de Parylene, asegurando un rendimiento óptimo y longevidad dentro del cuerpo humano. Manners posee sistemas de soldadura láser de última generación de 5 ejes y emplea ingenieros láser capacitados, facilitando procesos de soldadura sin costuras adaptados que minimizan el calor y producen soldaduras uniformes, libres de deformaciones o decoloraciones de las piezas.



Módulo de Conector

El módulo de conector es el componente que conecta física y eléctricamente los generadores de pulsos a los cables. Típicamente, el módulo comprende una estructura metálica de acero inoxidable integrada en un bloque polimérico, comúnmente fabricado con poliuretano de poliéter rígido o resina epoxi.


Asegurar una unión adecuada entre el módulo de conector y el generador de pulsos sobre pasantes es esencial, facilitado por una limpieza y tratamiento superficial meticulosos para promover la adherencia, un aspecto en el que la Tecnología Manners sobresale con sus tecnologías avanzadas de tratamiento superficial.


Manners ofrece dos tipos de servicios de tratamiento superficial: electropulido y limpieza ultrasónica. El electropulido es un método de acabado electroquímico que elimina selectivamente una capa delgada de material de las piezas de metal, generalmente acero inoxidable o aleaciones similares. Este proceso meticuloso resulta en un acabado superficial brillante, suave y excepcionalmente limpio.


Sin embargo, para instrumentos de precisión como los ICD destinados a la implantación en el cuerpo humano, generalmente hay requisitos más altos, lo que requiere el uso de limpieza ultrasónica. La limpieza ultrasónica opera mediante la transmisión de ondas sonoras de alta frecuencia a través de un líquido para fregar minuciosamente la superficie de las piezas sumergidas. Típicamente a 40 kHz, estas ondas sonoras agitan la solución líquida de agua o solvente y causan la cavitación de moléculas de solución para inducir que la capa de suciedad se disperse, emulsifique y se elimine para lograr el propósito de limpieza.



La estructura metálica, crucial para conectar los cables de los pasantes a los electrodos de los cables insertados, es fabricada expertamente por Manners utilizando tecnología CNC de 5 ejes de alta calidad. Esta tecnología garantiza un rendimiento preciso y confiable, mejorando la eficiencia al manejar todas las operaciones de fresado para geometrías complejas en una sola configuración. Con la capacidad de mecanizar diferentes lados de una pieza de trabajo sin reposicionamiento, las máquinas de 5 ejes reducen los costos operativos y los errores mientras ofrecen una alta precisión en el acabado superficial. Además, su operación a alta velocidad con un ruido mínimo resulta en un acabado superficial mejorado y menores gastos de post-procesamiento, aumentando en última instancia la eficiencia general del mecanizado.


En Tecnología Manners, nuestros productos se inspeccionan en busca de rebabas, grietas, hoyos, marcas de mecanizado y suciedad. Cada proceso se limpia e inspecciona antes de pasar al siguiente en Manners. Por favor, llame o envíe un correo electrónico para obtener precios y plazos de entrega de nuestro stock estándar o para solicitar un presupuesto para dimensiones personalizadas.